一、實驗室認可及認可原則

　　實驗室認可是由權威機構依據（jù）一定的準則並遵循一定的程序，通過（guò）注冊評審（shěn）員和技術專家全麵而係統的（de）評（píng）價，對實驗室技術能力（lì）和管理水平所作的（de）一種正式承認。對於滿足要（yào）求即評審合格的實驗室，由權威機構予以認可，即就指定範圍的校準或（huò）檢測項目（mù）而言，正式承認實驗室具備相應的能力和資格。顯然，獲得認可的實驗室所頒發的校準證書(報（bào）告)或檢測證書(報（bào）告)，在客戶中具有更高的可信度或置信度。從（cóng）這個意義上說，實驗室（shì）認可提供了一種信（xìn）任，有助於增強客戶對實驗室的信心。特別是通過實（shí）驗室認可活動，有助於完（wán）善實驗室的質量體係，從而有利於進一步提高實驗室（shì）自身（shēn）的（de）管理水平（píng）和競爭能（néng）力。

　　實驗室認可原則有以下四條:
　　(1)自（zì）願原則，即由實驗室根據自身提高管理水平和競爭能力的願望，自己（jǐ）決定是否申請實驗室認可；
　　(2)非歧（qí）視原（yuán）則，即實驗室不論其規模大小、級別（bié）高低、隸屬關（guān）係、所（suǒ）有製性質等，隻要滿（mǎn）足認可準則的要求，均能一視同仁地獲（huò）得認可；
　　(3)專家評審原則，即指派注冊評審員和訓練有素的技術專家承（chéng）擔評審（shěn）並對評審（shěn）結果負責，而不是行政幹預，以確保認可結果的科學性、客觀性和公正性；
　　(4)國家認可（kě）原則，即認可是不分級別的，實驗室隻要滿足要求即獲認可(所謂“一站（zhàn）認可”)，以利於校準或檢測結果（guǒ）的國際互（hù）認。
   

　　二、我國的實驗室認可體係

　　就一個完整的實（shí）驗室認可體係而言，至少應包含以下五（wǔ）個要素:
　　(1)權威（wēi）的（de）認可機構；
　　(2)明確的（de）認可準則；
　　(3)完善的認（rèn）可程序；
　　(4)訓練有（yǒu）素的實（shí）驗室評審員；
　　(5)滿足要求的實（shí）驗室。
　　關於實驗室認可機構，有（yǒu）的國家是一個獨立的實體，有的由政府機構承（chéng）擔，更多地是由政府授權一個專門（mén）機構負責。盡管目前（qián）尚無統一模（mó）式，但具有一個重要的共（gòng）同點，即這些機構是政府所支持的權威機構。在我國，這個權威的認可機構（gòu）就是（shì）CNACL。

　　CNACL是中國實驗室國家認可委員會的縮寫，它就是由國家質量技術監督局作為政府主管部門組建並授權的這樣一個權威機構，統一負責實驗室資格（gé）認可及獲得認可（kě）後進行的日常監督。CNACL成立於1994年10月11日，係按照ISO/IEC導則58《校準和檢測實驗室認可體係——運作認可的通用要求》來規範和開展認可活動，並作為（wéi）國際實（shí）驗室認可合作組（zǔ）織(ILAC)和亞太實驗室（shì）的認可合（hé）作組（zǔ）織(APLAC)的正式成員參加國際活動的。CNACL由來自國家有關部門、學術（shù）或社（shè）會團體、地方政府主管部門的（de）專家和（hé）代表組成(包括實驗室及實驗室評審員的代表)，在CNACL秘（mì）書處協調下（xià）分（fèn）設若（ruò）幹個部門開展工（gōng）作。例如，由綜合部負責（zé）實驗室認可問（wèn）詢並受理認可申請，由評審部負責組織和安排實驗室現場評審活動（dòng），由能力驗證（zhèng）部負責組織實驗室之間的能力驗證活動，由（yóu）評審員部負（fù）責評審員的聘用及定級、升級工作，由技術部受理實驗室認可過程中的申訴和提訴（sù）工作。

　　關於實驗室認可準則，目前ISO/IEC導則25《校準和檢測實驗室能力的通用要求》已為世界各國實驗室（shì）認可機構普遍采用，也（yě）成為我國轉化為實驗室認（rèn）可準則的基本要（yào）求。CNACL已經在導則25的基礎上，製定了自己的認可準則(CNACL201—95)和（hé）評審細則(CNACL301—95)。

　　關於實驗室認可程序，我國與國際上的（de）通行做法相仿，主要分為申請、評審、批準三個階段。申請階段包括實驗室認可問詢、索取文件、提交申請書等；評審階段包括選派評審員與（yǔ）專（zhuān）家、文（wén）件評審、現（xiàn）場評（píng）審等；批準階段包括CNACL對評（píng）審合格的實驗室進行評定、辦理批準認可手續等。

　　關於實驗室評審員，國內外的認可機構都予以充分重視（shì），這是因為評審（shěn）員的素質決定了實驗室認可工作的水平，從而影（yǐng）響實驗室認可機構（gòu）的聲譽。CNACL使用國家注冊評（píng）審員，他們具備必要的知識和技能（néng），還具有良好的個人行為能力，以利於客觀、科（kē）學、公正地評價實驗室（shì）。

　　關於實驗室本（běn）身，它作為認可的對象必須具有法律上的可識（shí）別性（xìng），自獲準認可之日起就進入了實驗室認可體係並承擔相應的義務。比如，實驗室應當維持和珍（zhēn）視所獲得（dé）的認（rèn）可，接受認（rèn）可後的監督和複審，正（zhèng）確使用認可標誌和進行恰當的宣傳，維護CNACL的聲譽（yù）等。

　　在包含以（yǐ）上諸要素的基礎上，我國建立並逐步完善了（le）實驗室認可體係，迄今已經認可了一百多個檢測和校準實驗室。顯然這個數量遠不能適應市場對實驗室認可的需要。   

　　三、實驗室認可的發展趨勢

　　實驗室認可的發展曆史（shǐ）可以追溯到本世紀（jì）中葉。澳大利亞在1947年開（kāi）始實驗室（shì）認可，是（shì）因為早（zǎo）在第一次世界大（dà）戰期間缺乏一致的檢測手段和標準而無法為英軍提供軍火，從而促使澳建立起檢測體係。英國在60年代建立了實驗（yàn）室認可機構，進（jìn）而影響到歐洲國家。70年（nián）代美國、新西蘭等有了實驗室（shì）認可活動，80年代發（fā）展到東南亞，90年代則（zé）有（yǒu）更（gèng）多（duō）的（de）發展中國家參與。於是，國際上的實驗室認可活動也由（yóu）論壇性質過渡到正式的國際組織，例如（rú）國際實驗室認可合作大會於1996年過渡到國際實驗室認可合作組織。

　　促使實驗室認（rèn）可迅速發展的原因之（zhī）一是，在世（shì）界範圍（wéi）內，隨著產品（pǐn）開發、生產、流通、消費以及各種技術、經濟、社會活動的發展和進步，校準和檢（jiǎn）測已成（chéng）為市場經（jīng）濟和社會運行不可缺少的重要一環（huán）。因此，如何評價校（xiào）準或檢測實驗（yàn）室的技術能力、管理水平（píng）和可信程（chéng）度，已成為委托方在選擇校（xiào）準或檢測實驗（yàn）室時首先（xiān）要考慮的問題，甚至（zhì）要付出相（xiàng）當大的精力去進行評價、鑒別和認可。也就是說誰使用實驗室，誰就去認可，這就是所謂的第二方認可行（háng）為，它常常會造（zào）成多方的（de）反複評審和重複認可（kě），從而給實驗室帶來（lái）沉重的負擔和壓力。於（yú）是，國際上呼籲建立公認的實驗室認可體係，由權威機構組織（zhī）實施“一種認可，多方使用”。我國強調和推行的，正是世界上普遍接受和采用（yòng）的公正而權威的第三方認可（kě）製度。至於第二方認（rèn）可，有（yǒu）時難免會帶有客戶的權力意識、偏見甚（shèn）至利益驅動，因而會帶來諸多弊端。第一方認可則是實驗室對其技術能力和管理水平的（de）自我宣稱。

　　另一方麵，隨著國際貿易的迅速增長，產品進入市場都必須滿足相應的質量檢測（cè）要求（qiú），能否實現各國校準和（hé）檢測實驗室報告的互認，免除複檢，這不（bú）但涉（shè）及（jí）經濟利益（yì）而且還（hái）涉及國家的主權和尊嚴。據報道，歐共體（tǐ）與美國已於1997年6月率先就相互承認產品檢測程序和合格保（bǎo）證達成協議，該協議涉（shè）及電信設備、醫療（liáo）機械、電磁兼容、電氣安全、娛樂工藝和製藥可（kě）行（háng）性等六個領域，預計（jì）價值500億美（měi）元貿易。美（měi）國國家（jiā）標準和技術研究院(NIST)被（bèi）認為是涉及其中四個領域的指定機構。由於實現（xiàn）了檢測數據的互認（rèn），產品進入互認地區的（de）市場無須複檢，僅此一項（xiàng）協議，就可使美國製造商每（měi）年節省檢測費用10億美元，占貿易額的2%。

　　鑒於實驗（yàn）室認（rèn）可在消除貿易技術（shù）壁壘TBT和促進（jìn）國際貿易、技術交流等方麵所起的積極作用，使得越來越（yuè）多（duō）的國家（jiā）關（guān）注和重視實驗室認可工作，特別（bié）是在雙邊和多邊的溝通、協調和互認方麵，都（dōu）給予大量投入。CNACL秘書處在國家質量技（jì）術監督局的直接（jiē）領導下，目前正在（zài）就我國加（jiā）入APLAC的互認協議，進（jìn）行大量的、深入細致的準備工作。CNACL所（suǒ）建立的實驗室認可體係，在（zài）國際接軌（guǐ）的基礎上進（jìn）入國際互認已指日可待。