實驗（yàn）室的質量（liàng）體係內部審核應避免（miǎn）流於（yú）形式

廣西（xī）計量測試研究所  蔡旭（xù）平

    對（duì）一個運行質量體係多年的實驗室來說，如何（hé）將內部審（shěn）核工作（zuò）和其它內部質量控製活動有機（jī）地（dì）結合起來（lái）是值得考慮和研究的。
    

一、充分發揮內審的宣貫作用（yòng）

    內審的（de）過程就是對質量體係文件和標準的宣貫過程，內審員依據實驗室的《質量手冊（cè）》或《程序文件》編寫質量體係核查（chá）表（biǎo），在編寫的時候可以對文件的符合性和可操作性進行研究和檢查。按（àn）核查表對被審核方進行審核（hé）時（shí），就會（huì）發現這樣（yàng）那樣的問題，這些問題（tí）或多或少地違反了體係文件的某一條某一款，在（zài）審核時與被審（shěn）核方不（bú）斷（duàn）地交（jiāo）流、討論，使員（yuán）工進一步熟悉體係文件的要（yào）求（qiú），充分理解要素的規定。不斷的內審就是不斷的宣貫，從提供客觀證據，到客觀證據的逐步規範，就會發現質量體係文件的接口、職責等交叉問題，從而使實驗室的文件更趨完善。另外隨著內審跟蹤措施的落實和驗證，我們已意識到質量體係的運作和良好循（xún）環必須由經濟（jì）杠杆來（lái）調節，這就（jiù）促使實驗室必須完善《管理手冊》，責權利明確，管理細則量（liàng）化，使全體員工更加重視管理，使內審工作落到實處。
    

二、充（chōng）分發揮（huī）領導作（zuò）用

    八項質量管理原則中關鍵原則是“領（lǐng）導作用”。而（ér）一個實（shí）驗室的工作能否搞（gǎo）好，關鍵在領導，大多數質量問題是由於管理疏（shū）忽（hū）造成的。管理工作沒有“量”的概念，或大或小、或多或少，所以（yǐ）各（gè）職能部門的職責（zé）落實情況彈性很大（dà），管理質量影響著整個實驗室的工作（zuò），如（rú）果通過內審工作促使質量管理到位，使員工之間（jiān）相互激勵、相互製約（yuē），在內部創建一種共同的價值觀，能夠形（xíng）成自身的企業文化。所（suǒ）以我們也（yě）將“領導（dǎo）作用”的概念帶入內部審核中，內審組長由領導擔（dān）任，親自抓審核工作，加強了審核力度，被審核方也高度重視，從而推動了管理工作的發展（zhǎn）。ISO/IEC17025實施以後，實驗室技術管理層有了所需資源，而技術管理層是由所內具有中級以上技術職稱，有較強事業（yè）心、責任感和參政（zhèng）能力的專業技術水平高、知識麵廣的人員組成，同時他們中有內（nèi）審員和國家級的評審員，那麽資（zī）源共享又未嚐不可?
    

三、提高內審的技巧（qiǎo）和效率

    由於內審工作（zuò）大（dà）多（duō）由兼職（zhí）人員完成，因此內審員應結合各（gè）部門的（de）特點，在有限的時間內發揮最大的效率。不要讓被審核方認為內審就是檢查記錄、標識等簡單活動（dòng），在安排審核要素時，盡量將記錄、管理職責（zé）、不合格工作的控製、糾正預防措（cuò）施等（děng）要素（sù）穿插在其（qí）它各要素審核中進行，盡量減少重複審核，比如對已很穩定的（de）環（huán）境設施在審核（hé）設（shè）備或檢驗方法時就沒必要再單獨安排內審。實驗室質量體係（xì）運行幾年後，人員、設備、環境（jìng）設施、內（nèi）審和管理評審等要素均已規（guī）範，因此我們應突出（chū）審（shěn）核（hé）特點，不要受“年度審核計劃”的約束，使內審工作動（dòng）起來。比如有的（de）實驗室采用新規程新標準，就應該把執行新標準或作業指導書作為審核重點，對新檢定/校準方法的確認和評審過程（chéng）進行審核，有的實驗室（shì）接受新員工或新畢業的學生，培訓問題就應該作為審核的側重點。新購（gòu）置儀器設備以及實驗室的薄弱環（huán）節等（děng）也應（yīng）該（gāi）作為審核重點，使內部（bù）審核成為新人、新設備、新項目（mù）、新方（fāng）法質量把（bǎ）關的有效手段。
    現場檢定/校準是實驗室重要的一部分工作，現場（chǎng）工作的（de）質（zhì）量監督也相對薄弱，而內審工作的（de）力度（dù）也（yě）相對小一些，甚至有時被忽視了。所以對現場檢定的內部審核及質量監督、控製等活動可以一並進行，從出（chū）發前的申請、標準設備的登（dēng）記和運輸到檢定/校準過程的控製等每一個環節進行審核和監督，這樣運作可能不符合內（nèi）審的要（yào）求，但是更符合實際情況。
    實驗室的內審活動，與質量控製、監（jiān）督、趨勢分析等類似質量（liàng）活動是（shì）有區別的。質量控製（zhì）主要是除定期內審外，還要在技術上采用一些輔助校、核方法，以發現測量係統的偏差（chà），保（bǎo）證檢定/校（xiào）準結果的質量（liàng）。監督是對具體活動是否符合標（biāo）準、規範和規程（chéng）要求所采取的活動。趨勢分析是采取（qǔ）預防措施的基礎。這些活動操作的人員不同，但目的卻相同，而內審工作對實驗室的技術運作審核又發揮了哪些作用?實（shí）驗室人員專業性較強，人員結構單一，所以以上活動的開展需要（yào）投入大量的人力、物（wù）力。因此在（zài）硬件的審核部分能不能與質量控製活動結合起來，利用技術管理層的技術優勢和內（nèi）審組（zǔ）的審核力度對這些活動進行檢查和監督，讓內審工（gōng）作更有（yǒu）創造性，使內審工作層次更深（shēn）一點，有效性更（gèng）高一點（diǎn），不要讓實驗室的質量體係內部審核流於形式（shì）。