根據JJF1069-2012《法定計量檢定機構考核規範》考核要求,法定計量檢定機構(以下簡稱“機構”)需定期開展內審工作,用來驗證機構運作持續符合管理體係和規範要求。
一、內審的目的
內(nèi)審的(de)目的是驗證管理體係的運行(háng)和檢定、校(xiào)準及檢(jiǎn)測活動是否符合相關法律法規、JJF1069-2012、本機構管理體係、相關計量技術規範要求,以及管理體(tǐ)係是否有效實施和保持。
二(èr)、內審主要工作
內審主要工作包含內審(shěn)策劃、製定內審計劃(huá)、內審(shěn)的(de)實施、糾正和糾正(zhèng)/預防措施以及其實施情況的驗證和內審報(bào)告的(de)撰(zhuàn)寫等。
三、內審過程
內(nèi)審過程(chéng)主要有:質量負責人策劃內審、製定內審計劃、內審組實施內審、被審核(hé)部門製定糾正和糾正(zhèng)/預防措(cuò)施及(jí)其實施情(qíng)況的驗證、內(nèi)審組撰(zhuàn)寫內審報告等過程。下麵以某(mǒu)檢定機構進行的一次完(wán)整的內審過程舉例說明。
1.內審策劃
內審策劃一般應由機構(gòu)的(de)質量負(fù)責(zé)人組織(zhī),內審的周(zhōu)期(qī)通常不超過12個月(yuè),重要考核、檢查前可適當安排內(nèi)審工作。內審策劃應考慮:檢定、校準和校測過程或活動的重要性,如對人員、設施環境、計量標(biāo)準及設備、質(zhì)量控製、技術記錄、證書報告等應重(chóng)點(diǎn)關注;影(yǐng)響(xiǎng)機構和所從事活動的變化,如(rú)政策變化、客戶及要(yào)求變(biàn)化、技術規範變化(huà)、資源和能力變化等;以往的審(shěn)核結(jié)果,如以往內審或外部評審發現不符合項較多的部門或(huò)相關過程或活動,以及重(chóng)複出現不符合項(xiàng)的條款、管理職(zhí)責(zé)落實交叉的部(bù)門或崗位等。
2.製定內審計劃
由機構質量(liàng)負責人按照內審策劃製定內審計劃,要求覆蓋管理體係的全部要素(sù)和活動,內審計劃(huá)需明確以下(xià)幾點:
(1)內審的依據(jù)
機構現行有效的管(guǎn)理(lǐ)體係文件、考核規範、相關計量技術(shù)規範等。
(2)內審(shěn)的目的
確保檢(jiǎn)定機構管理體係持續有效運(yùn)行(háng),確(què)保(bǎo)檢定工作的質量,為持續改進管理體係提供(gòng)依據。
(3)內審的時間
安排各(gè)組的(de)具(jù)體內審時間。
(4)確定內審組
內審要求覆蓋全要素、全過程,並(bìng)分組進行,如管理層、檢測室、辦公室、質量技術室、儀器收發室等。內審(shěn)人員應(yīng)為經培訓合格的內審員,內審員應獨立於(yú)被審核部(bù)門,並(bìng)指派一(yī)名內(nèi)審員擔任(rèn)組長,組織內審工作。
3.內審的實施
召開內審首次會議,宣布內審分工,按照內審計劃開展現場審核並做好內審記錄、留存見證(zhèng)材料。內(nèi)審員通過(guò)查看文件、記錄和實(shí)驗室等完成內審,如:
(1)文件的編製(zhì)、修訂、發放、回(huí)收與銷毀等是否符合管理體係中文件控製的要求。
(2)原始記(jì)錄、結果報告、質量記錄以(yǐ)及委托測試單是否符合管理體係中記錄控製(zhì)要求。
(3)環(huán)境條(tiáo)件是否(fǒu)符合(hé)《實驗室管理程(chéng)序》的要求。
(4)測量設備量值溯源、采標管理、修正因(yīn)子更換和使用、儀器(qì)設(shè)備的維(wéi)修和封(fēng)存是否(fǒu)符合管理體係中設(shè)備管理的要求。
(5)計量標準文件集,包括計量標準履曆書、計(jì)量標準考核證書、技術報告、操作程序、規程及更換、穩定性考核記錄、測量重複性考核記錄是否(fǒu)符合管理體係中計(jì)量標準管(guǎn)理的(de)要求。
(6)期(qī)間核查(chá)的方法、實施(shī)、結果以及記錄的形成和保管是否符合管理體係中期間核查(chá)的要求。
(7)方法的選擇、確(què)認(rèn),是(shì)否符合管理體(tǐ)係中方法確認的要求。
(8)檢定樣品的接收、流轉、存放、物品標(biāo)識是否符合(hé)管理體(tǐ)係中樣品管理的要求。
(9)檢定過(guò)程、結果、數據分析、計量比對和能力驗證的實施是否符合管理體(tǐ)係中檢定結果控製的(de)要求。
(10)儀器設備(bèi)和服務、供應品的采購是否符合管理體係中供應品采購的要求。
(11)顧客投訴處理是否符合(hé)管理體(tǐ)係中顧客滿(mǎn)意和投訴的要求。
(12)不符合工作的(de)控製、預防和糾正措施是否符合管理體係中對其(qí)的要求。
4.糾正及糾正/預防措施
作為內審核心的一部分,各部門應當按照內審發現的問題,結合管理體係要求盡快進行糾正,分析原因,必要時製定糾正措施(shī)或預(yù)防措施並(bìng)加以實施,並提供相應的驗證證明材(cái)料。
5.編(biān)寫內審報告(gào)
內審組根據內審實施過程、被審核(hé)部門的(de)糾正(zhèng)及糾正/預防措施及其實(shí)施(shī)情況編製(zhì)內審報告,報告應包括:(1)內審依(yī)據;(2)內審時間、審核範圍、審核(hé)目的(de);(3)審核人員和被審(shěn)核部門;(4)發現的問(wèn)題、原因分析、糾正措施;(5)涉及(jí)管理體係的問題及改進(jìn)意見,交予(yǔ)管理(lǐ)評審會議評審。
作為內審工作的一個總結,內審報告需(xū)覆蓋全麵,記(jì)錄不符合項及糾正措施,還需對糾正措(cuò)施進行驗證和報告,以利於(yú)體係(xì)的持續改進(jìn),促進檢定工作的嚴謹和高質量完成。
四、內審注意事項
1.原始記錄的審核
記錄應保持其原始(shǐ)性,不可以重新抄寫和複印,更不可以在過程結束後進行(háng)修(xiū)飾;填寫記錄出現筆誤後(hòu),不(bú)能(néng)胡亂塗抹(mò),在需修改處杠改,空白處填寫正確數字並簽上修改人的名字。
2.空白(bái)欄的填寫
質量記(jì)錄需要(yào)按(àn)實際填(tián)寫,如無(wú)內容可填,可以(yǐ)在空白欄內畫(huà)斜線,表明記錄者已經完成了這一欄的記錄。
3.簽名的書寫
記錄中會涉及各種類型的簽名,有(yǒu)原始記錄中的簽名、杠改簽名;有證(zhèng)書製作、審核、批準的簽名;有文件編製(zhì)、審核、批準的簽名(míng);有完成過程中形成(chéng)的質量記錄簽名等。內審員需根據相關要求,查看是否按照體係文件中的簽字(zì)授權人批準領域執行,且應(yīng)與授(shòu)權人簽字識別一致。
4.標準器和配套設備的管理
標準器(qì)和配套設(shè)備(bèi)的彩標信息需填寫完(wán)整,注(zhù)意是否在(zài)有效期內使用(yòng),標準器和配套設備的量值溯源記錄是否完整準確,標準器的修正(zhèng)值是否(fǒu)為最新版本等。
5.內審結果的處理
對於內審的不符合項要製定糾正或糾正/預防措施。糾正/預防(fáng)措(cuò)施的製定應盡可能全麵,機構選擇並實施(shī)最(zuì)可能(néng)消除問題和防止問題再次發生的措施,待受審部門整改完成再次審核是否符合(hé)要求,應當對糾正措施進行監控,確(què)保它的有效性。
6.內審員的培訓和要求
檢定機構應開展針對性、係統的培訓來提高內(nèi)審員的能力。內審員則應(yīng)熟(shú)悉考核規範和管理體係文件,熟悉內審的(de)流程和技巧,具備相應的專業技術(shù)能力(lì)。
五、結語
內(nèi)審工作對計量檢定機構工作質量提升起著很大的促進作用,因此有(yǒu)效(xiào)的內審工作是(shì)很(hěn)有(yǒu)意義的。一次高質量的(de)內審(shěn),既(jì)可確(què)保管理體係的持續有效運行,又可以促進機構的管理(lǐ),提高檢定工作的質量。
本文刊發於《中國計量》雜誌2020年第6期