本（běn）號（hào）經常會發布近期暫（zàn）停撤銷注銷認可資格的機（jī）構名單（dān）。那麽，到底（dǐ）哪些是紅線（xiàn），什（shí）麽樣的行為會被撤（chè）銷認（rèn）可資格呢？這裏劃了11條紅線，包（bāo）括（kuò）但不限於以下行為會被撤銷認可資格：

1. 被暫停認可的獲準認可實（shí）驗室超過（guò）暫停期仍不能恢複認可；

2. 由（yóu）於（yú）認可規（guī）則或認可準則變更，獲準認可實驗室不能或不願（yuàn）繼續滿足認可要求；

3. 現場評審發現實驗室的管理體（tǐ）係（xì）不能（néng）有（yǒu）效運行，且情（qíng）節嚴重的；

4. 暫停（tíng）期間或恢複認可後同類問題繼續發生；

5. 獲（huò）準認可（kě）實（shí）驗室不能履（lǚ）行CNAS規（guī）則規定的義（yì）務；

6. 不接受或不配合專項監（jiān）督（dū）和投訴調查；

7. 嚴重（chóng）違反認可合同（tóng）；

8. 現場評審發現實驗室不具備相應技術能力；

9. 超範圍使用認可標識或錯誤聲明認可狀態，造成嚴重影（yǐng）響的；

10. 發現獲準認可（kě）實驗室有惡意損害CNAS聲譽行為；

11. 實（shí）驗室存在（zài）不誠信行為，包括（kuò）但不限（xiàn）於：弄虛作假，不如實做出承諾（nuò），或不遵（zūn）守承諾，出（chū）具虛假報（bào）告（gào）/證書，存（cún）在欺騙欺（qī）詐、隱瞞（mán）信（xìn）息或故（gù）意違反認可要求的行（háng）為等。

劃出了紅線，再結合一些具體的案例來看一看：

案例1 

1.1 案例基本情況

 

深圳市XX技術服務有限公司成立於2005年，2010年通過CNAS認可初評，是（shì）一家主要開展家電、音視頻（pín）設備、燈具、玩具、信息技術設備和實驗室用電氣設備、外殼防護等級等產品安全、電（diàn）磁（cí）兼容和（hé）能效（xiào）檢測的民（mín）營機（jī）構。2013年9月，專項監督評審供發現4個不符合項包括：超範圍使用CNAS認可標識；使（shǐ）用ILAC-MRA/CNAS聯合標識不規範，實驗室與CNAS簽署的ILAC-MRA/CNAS聯合標識使用（yòng）協（xié）議過期；內審活動不完整；檢測報告和檢測記錄管理不規範；日常質量控製活動缺失等。其（qí）中涉及違反認可規則的嚴重（chóng）不符合項2個，據（jù）此CNAS撤銷了該實驗的認可資格。

1.2 不符合描述  

通過現場抽樣核實，該實（shí）驗室存在的嚴重不符合有：

1.2.1 超範圍使用認可標識、認可狀態聲明或ILAC-MRA/CNAS聯合標識

 問題1：2013年1月18日，該實驗室出具了1份（fèn）望遠鏡質量檢驗報告，檢驗依據GB/T 17117-2008《雙目望（wàng）遠鏡》不在CNAS認可範圍內，但檢驗報告中使用了認可狀態聲（shēng）明。

 問題2：某份檢驗報告（gào）中包括防（fáng）水防塵試驗（IPX2）”檢驗項目，該IPX2等級（jí）防水防塵試驗項（xiàng）目在認可證書附件中為限製項，報告使用了認可狀態聲明（míng），但（dàn）未清晰表（biǎo）明此（cǐ）項目不在認可範圍內。

 問題3：某份帶有ILAC-MRA/CNAS聯合標識的檢驗報告，檢驗產品（pǐn）名稱（chēng）為“LED日光（guāng）燈”，燈頭規格為G13，檢驗依據為GB/T 16844-2008《普通照明用自鎮流燈（dēng）的安全要求》，認（rèn）可證書附件該項目限製項中明確“隻測：E27燈頭自鎮流燈”。

1.2.2 檢驗報告與原始記錄（lù）部分內容不一致（zhì），部（bù）分檢測報告無原始記錄

 問（wèn）題1：某份檢驗報告與原始記錄部分內容不一（yī）致，報告中的檢測產品型（xíng）號為FB-LW5、FB-LW6、FB-LW7，檢測時間為2013年6月24日至7月3日，原始記（jì）錄檢（jiǎn）測產品（pǐn）型（xíng）號為FB-DW4，檢測時間為2013年6月24日至7月4日（rì）。

問（wèn）題2：檢（jiǎn）測報告的檢測人員、審核人員與原始記錄不一致；編號為XXX130313075的檢驗報告中，測試人為楊X，審（shěn）核人為蔡XX，簽發日期為2013年3月27日，但原始記錄中的（de）測試人為蔡XX，審核人（rén）為梅X；編號為XXX130313073的檢驗報（bào）告中，測試人（rén）為楊X，審核人為蔡XX，但原始記錄中（zhōng）的測試人為蔡XX，審核人為梅X；編號為XX130311065的檢驗報告中，測試人為楊X，但原始記（jì）錄（lù）中測試人為蔡XX；編號為XXX130614143、XXX130614145的檢驗報告中，測試設備型號（hào）為WT210（序列號91K223105）、AF-110101G（序列號F310120052），但（dàn）原始記錄中測試設備型號為SIM-9106（序（xù）列號G360800228、8716C（序列號870806042）。

問題3：編號為XXX130319053的檢驗報（bào）告的檢驗日期為2013年3月（yuè）20日，檢驗環境溫度為23.5℃，相對濕度（dù）61%，檢驗負（fù）責人為蔡XX，審核負（fù）責人為楊X，批準負責人為邱XX；但原始記錄中顯示，試驗開始日期為2013年7月5日（rì），結束日期為2013年7月12日，環境溫度為24.6℃~25℃，相對濕度為55%，檢驗負責人為蔡XX，審核負責人為梅X。報告中使用了認（rèn）可狀態聲明。

 問題4：專項監督現場初審時，抽查了移（yí）動電（diàn）源、燈具、攝像機等數十份檢驗報告（gào）。實驗室提供不出原（yuán）始記錄，並組織有關人員依據檢測報告現場編造檢測記錄，被評審組當場發現。

1.3 問題分析 

1）不符合事實1.2.1：CNAS-R01:2010《認可標識和認可狀態聲明管理規則》中5.3.3.5規定“實驗室或檢查（chá）機（jī）構簽發的報告或證書結果全部不在認可範圍內或全部由分包（bāo）方完成，不允許在其報告或證書上使用認可標識”。實驗室出具的（de）1份LED日光燈檢驗報告，超出了認可證書附件中限製範圍，報告上使用了（le）ILAC-MRA/CNAS聯合標識，違反（fǎn）了CNAS-R01：2010中5.3.3.5的規定。CNAS-R01：2010《認可標（biāo）識和認可狀態聲明管理規則》中（zhōng）7.7的規定“獲準認可的實驗室或檢查機構在非認可範圍內的所有活動中，包括分（fèn）包活動，不得在（zài）相關的來往函件中（zhōng）含有（yǒu）認可狀態聲明的描述，其他相關的（de）材料（liào）也不能提及或（huò）暗示獲CNAS認可”。實驗室出具的報告有未認可（kě）項目，使用了認（rèn）可狀態聲明，違反了CNAS-R01：2010中7.7的（de）規定。

2）不符合事實1.2.2：CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》中4.13.2.1的規定“實驗室應將原始觀察、導出資料和建立審核路徑的（de）充分信息的記錄、校準記錄、員工記錄以（yǐ）及發出的每份檢測報告或校準證書的副本按規定的時間保存”。實驗室（shì）出具的檢測報告與原始（shǐ）記錄中，存在多種類型的信息不一致，包括檢測時（shí）間不一（yī）致、檢測產品型號不一致、人員不一致、環境（jìng）條件不一致（zhì），不符合CNAS-CL01：2006中4.13.2.1的規（guī）定（dìng）。CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》中4.13.2.2的規定“觀察結果、數據和計算應在產生的當時予以記錄，並能按照特定任務分類識別”。試驗人員在進行（háng）每一項對（duì）檢測結果可能會產生影響（xiǎng）的活動（dòng）時必（bì）須及時、認（rèn）真、準確、規（guī）範地記錄下檢測活動所要求的全部信息，絕不允許采（cǎi）用“回（huí）憶錄”方（fāng）式進行（háng）補記、追記、重抄，更不允許編造。該（gāi）實驗室在無法（fǎ）提（tí）供檢（jiǎn）測記錄的情況下，組織有關人員依據檢測報告編造檢測記錄，實驗室存在不誠信行為。違反了CNAS-RL01:2011《實驗室（shì）認可規則》中11.2.2.12的規定。

1.4 處理依據及處理（lǐ）結果處理依據:

1）CNAS-R01:2010《認（rèn）可標識和認（rèn）可狀態（tài）聲明管（guǎn）理規則》9.2規定:“CNAS將根據獲準認可的機構誤用（yòng）或濫用（yòng）徽標、標識（shí）、認可證書以及誤導宣傳認可狀態的情節輕重（chóng）做（zuò）出處理，包括：警告、暫停、撤銷或提出法律訴訟（sòng）”。

2）CNAS-RL01:2011《實驗室認可規則》中10.3.1規定:“在（zài）下列情況下（xià），CNAS應（yīng）撤（chè）銷認可，例如，……e）實驗室存在（zài）不誠信行為”。

 

處理結果:撤（chè）銷實驗（yàn）室認可資格。

案例2

2.1 案例基本情況

上海××檢測中心（xīn）隸屬於上（shàng）海××有限（xiàn）公司，該（gāi）檢測中心作為第一方檢（jiǎn）測機構於（yú）2012年通過CNAS初次評審。2014年7月，專項監督評審共發現8個不符合項，主要包括：實驗室主要管理和技術負責（zé）人發（fā）生變化未按規定書麵通知CNAS秘書處；實驗室全部設備已發生轉讓，不（bú）具備檢測所需的儀器設備；實驗室與另一實驗室共用同一檢測場所（suǒ）；部分檢（jiǎn）測設備自獲得（dé）認（rèn）可以來未進行校準；實驗室未按規定（dìng）參加CNAS組織或承認的能力驗證計劃；部分原始記（jì）錄填（tián）寫不規範等。其中涉及違反認可（kě）規則的嚴重不符合項3個，據（jù）此CNAS撤銷了該實驗（yàn）室的認可資格。

2.2 不符合描述

通過（guò）現（xiàn）場抽樣核實，該（gāi）實驗室存在的嚴重不符合有: 

2.2.1.實驗室主要管理和技術負責人發生變化，未按規定書麵通知CNA秘書處 該檢測中心提供的“實驗室人員一覽表”表明：實驗室原技術負責人×××、檢測室負責人×××等多人與上海×××有限（xiàn）公司另一下屬實驗室合（hé）用。檢測員×××、樣品管理員等多人已（yǐ）經調崗。 

2.2.2.全部檢測設備已經發生轉讓該檢（jiǎn）測中心提供的“上海×××有限（xiàn）公司轉讓給×××單位的設備清單 ”表明：實驗室原有的檢測儀器設備已經（jīng）全部轉讓（ràng）給（gěi）另外一家通過認（rèn）可的實驗室，該實驗室已（yǐ）無（wú）檢測設備。 

2.2.3.共用（yòng）同一檢測場（chǎng）所現場觀察發現，另一通過認可的實驗室已經整（zhěng）體搬入上海××檢測中心，兩家實驗室共用同一檢測場（chǎng）所（suǒ）。

2.3 問題分析

1）不（bú）符合事實2.2.1:依據CNAS-RL01:2011《實驗室認可規則》中9.1.1的規定，“獲準認可實驗室如發生下列變化，應在20個工作日內以書麵形式通知CNAS秘書處。例如，……b）獲準認可實驗室的（de）組織機構、高級管理和技術人員、授權（quán）簽字人發生變更”。該中心檢（jiǎn）測室主（zhǔ）任和（hé）授權簽字（zì）人（rén）等調入另（lìng）一單位已經一年有餘，但一直未（wèi）將此變化以（yǐ）書麵形式通知CNAS秘書處（chù），違反了依據CNAS-RL01:2011中9.1.1的規定。 

2）不符合事實2.2.2和2.2.3:依據CNAS-RL01:2011《實（shí）驗（yàn）室認可規（guī）則》中9.1.1的要（yào）求，“獲準（zhǔn）認可實驗室如發生下列變（biàn）化，應在20個工作日內以書麵形（xíng）式通知CNAS秘（mì）書處。例如，……）認可範圍內的重要試驗設備發生重大變化”。另一獲CNAS認（rèn）可實驗（yàn）室在上級公司的統（tǒng）籌下搬入該檢測中心工作場所，該（gāi）檢測中心按照上級單位要求將全部檢測設備已經轉讓給另一認可實驗室，出（chū）現（xiàn）了兩個（gè）已獲CNAS認（rèn）可實驗室工作（zuò）場所完全相同的局麵，致（zhì）使該實驗室成（chéng）為（wéi）名副其實的“空殼（ké）實驗（yàn）室”，根本無法開展檢測工作，但實驗室未（wèi）將此情況以書麵形（xíng）式通知（zhī）CNAS秘書處。 

2.4 處理依據及處理結果處理依據:

CNAS-RL01:2011《實驗室認可規則》中10.3.1規定:“在下列情況下，CNAS應撤銷認可:……c）獲準認可實驗室不能履行CNAS規則規定的義務”。

處理結果:撤銷實驗室認可資（zī）格。