聊城市質監局稽查局查處一未檢定進口醫用B超機 (2005-06-30)
發布時間:2007-12-04
作者:
來源:
瀏覽:1096
日前,聊城市質監局執法人員在對市某醫院進行例行檢查時,發現該醫院在用的一台進口(kǒu)醫用診斷超聲源B超機無(wú)檢定證書(shū),通過進一步查閱隨機資料,發現該(gāi)B超是濟南某公司於2003年7月份銷售到該醫院(yuàn)的,現場未提供出進口計量器具檢定證書(shū),涉嫌嚴重質量問題。隨即執法人員依法以該醫院使(shǐ)用不合格(gé)計量(liàng)器具對該B超機予以封存,同時請(qǐng)醫院(yuàn)通知(zhī)銷售公司派人來聊接受調查。
5月25日,該銷售公司派來一名業務員接受調查,但僅提(tí)供了國家(jiā)藥(yào)品監督管(guǎn)理局出具的(de)質(zhì)量抽檢報(bào)告,並(bìng)提出種種理由來刁難執法人員,稽查科長路長軍同誌以嫻熟(shú)的計量執法知識將其說服,使其認識到違法的嚴重性。該業務員(yuán)於當日下午飛抵深圳,17時30分打來電(diàn)話,稱隻有同批進口B超其他台(tái)次的進口計量器具檢定證書,銷售前該台B超(chāo)未經省級以上計量部門(mén)檢定,承認是為減少費用,而沒有申(shēn)請檢定,違反了相應的法律、法規,表示願意接受(shòu)處理。經調(diào)查認定此台進口計量器具(jù)未經省級以上計(jì)量(liàng)行(háng)政(zhèng)部門指(zhǐ)定的檢定機構檢定合格,該(gāi)公司而擅自銷售,依據《中華人民共和國進(jìn)口計量器具監督管(guǎn)理辦法》之規(guī)定,我局於2005年6月3日依法對該公司下達了處罰決定書。
該案是我市近期查(chá)處的涉及進口計量器具違法行為(wéi)的(de)典(diǎn)型案件,也是我(wǒ)市質監(jiān)係統“四位一體”執法格局形成後開拓的一個新的(de)執法領域。此案的查處對淨化醫療器械市場環境,保障廣大患者的(de)就醫安全,起到了(le)積極作用。