2007年元月30日,赤壁市人民法院駁回了該市某衛(wèi)生院(yuàn)的申訴請求,裁決(jué)對其轄區內“醫用三源”的計量監管權,歸屬赤壁市質量技術監督局。
2006年3月16日,赤壁市質監局(以下簡稱“質監(jiān)局”)計量(liàng)檢定人員對該市某衛生院(以下簡稱“衛生院”)進行計量(liàng)監督檢(jiǎn)查時,發(fā)現該院的X射線機沒有計量合格印證。據調查,該X射線機在2004年之前就投入了使用,屬超期未檢計量器具。按照有關規定,計量檢定(dìng)人員立即向衛生(shēng)院(yuàn)下達了《強檢通知書》,要求在規定的期限內(nèi)向法定計量檢定機構報檢。
衛生院對《強檢通知(zhī)書》置之不理。4月13日,質監局依法對其立案,進行調查取證。據查,自2005年1月至2006年3月,衛生院在X射線機未經檢定的情況下,仍然照常使用,共拍12×15型膠片780張, 12×10型膠(jiāo)片2970張,合計收入82800元。5月24日,質監局針對衛生院使用不合格X射線(xiàn)機違法行為,根據《中華人民共和國計量法實施細則》(以下簡稱“《計量法實施細則》”)第二十五(wǔ)條、第五十一條規定,向該院下達了行政處罰告(gào)之書:1、沒(méi)收不合格計量器具(jù);2、沒收違法所得(dé)捌萬(wàn)貳仟捌佰元整(82800元);3、處以貳佰元罰款。
衛生院對行政處(chù)罰(fá)告之書不(bú)服(fú),要求聽證。6月27日,質監局依法組織了聽證會。在聽(tīng)證會上,衛生院委托律師稱,質監部門沒有職(zhí)權(quán)對“醫用三源”進行檢定,對衛生院進行處罰沒有(yǒu)法律依(yī)據。理由是:
1、衛(wèi)生院所用的X射線(xiàn)機屬“醫用三源”,不(bú)是計量器具。《計量(liàng)法實施(shī)細則》對“計量器具”的定義有明確(què)說明,計量器具(jù)是指能用以直接或間接測出被測對象量值的裝置、儀器儀表、量具(jù)和用於統(tǒng)一(yī)量值的標準物質。衛生部2002年4月23日下發的文(wén)件(jiàn)《衛(wèi)生部(bù)關於X射線診斷機等醫用(yòng)診斷設備不屬(shǔ)於計(jì)量器具的批複》(衛發監發[2002]143號,以下(xià)簡稱“衛生部《批複》”)中明確指出“醫用三源”是能量發射裝置,不是測量用的裝置、儀器儀表、量具之類的測量儀器,不屬計量器具。
2、按規定,質監部門不應對“醫用三源”進行監管。2000年9月26日,湖北(běi)省(shěng)人民政府辦公廳(tīng)《關於X射線機等醫用放射設備監督管理若幹問題的緊急報告的處理意見》(以下簡稱“湖北省(shěng)政府辦《處理(lǐ)意見》”)中明確規定“在國務院法製辦未明確書麵答複之前,各地技術監督部門暫緩對醫療單位的(de)X射線機、CT機、鈷-60治療機(jī)等(děng)醫用放射設備進(jìn)行強製檢定,等國務院法製辦明確界定之後,按國務院法製辦意見執行”。到(dào)目前為止(zhǐ),國務院法製辦(bàn)還沒有拿出意見,質監(jiān)部門(mén)應按省政(zhèng)府辦《處理意見(jiàn)》執行。
3、衛(wèi)生院認為質監部門對“醫用三源”進行檢定(dìng)屬越權行為。因為國家法律法規未明確規定“醫(yī)用(yòng)三源”由質(zhì)監(jiān)部門(mén)管轄(xiá)。
執法人員在陳(chén)述案情、提供證據和法律依據、與(yǔ)當事人質(zhì)證辯論時稱,質監局要求對X射線機進行檢定和對使用不合格X射線機的違法行為進行查處是合法的,理由是(shì):
1、“醫用三源”屬於強製檢定的工作(zuò)計量器具。醫用X射線機、B超機、激光治療(liáo)機等分別通過這些設備中所包含的醫用輻射(shè)源、超聲源、激光(guāng)源(簡稱“醫用三源”)所提供的物理作用為病人進行診斷(duàn)和治病。在診斷和治療中必須定量(liàng)測量和控(kòng)製這些物理量才能達到診斷和(hé)治療的目的。根據計量器具定義,醫用診斷(duàn)和治(zhì)療設(shè)備中所包含的(de)“醫用三源”應屬計量器具。1987年國務院發布的《中華人民共和國強製檢定的工作計量器具檢定辦法》(以下簡稱“《計量器具檢定辦法》”)將“醫用三源”納入了《中(zhōng)華人民共和國強製檢定的工作計量器具目錄》(第(dì)37項、第40項和第41項,以(yǐ)下(xià)簡稱“《強檢計量器具目錄(lù)》”),要求(qiú)對其實施強製檢定。1998年衛(wèi)生部、國家(jiā)技術監督局聯合下發(fā)《關於對醫療單位使用強製檢(jiǎn)定計量器具及(jí)其管理實施檢(jiǎn)查的通知》)(衛科(kē)教發[1998]第6號(hào)),明確將“醫用輻射源”、“醫用(yòng)激光源”和“醫(yī)用超聲源”作為強製檢定的計量器具(jù)納入檢查項目範圍,實施檢查。
2、對“醫用(yòng)三源”實(shí)施強製檢定(dìng)是計量法賦予質監部門的職責。《中華人民共和國計量法》(以下簡稱“《計量法》”)第九條規定:“縣級以上人民政府計量行政部門對社會公用計(jì)量標準器具,部門和企業、事業單位使用的最高計量標準器具,以及用於貿易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛生(shēng)、環(huán)境監測方麵的列(liè)入強製檢定目錄的工(gōng)作(zuò)計量器具,實行強製檢定。”根(gēn)據《計量(liàng)法》和(hé)質(zhì)監部(bù)門職(zhí)能,質監部門對“醫用三源”實施強製檢定,既是於法(fǎ)有據,也是《計量法》賦予質監部門的職權和責任。
3、本案違法事(shì)實(shí)清楚,證(zhèng)據確鑿,程序合法,適用法律法規準確(què),處罰處理得當(dāng)。
聽證(zhèng)會後,質監局案審會再一次對此案(àn)進行(háng)了審理,維持了原行政處(chù)罰(fá)意見。7月3日,向衛生院下達了行政處罰決定書(shū)。
衛生院對質(zhì)監局的行政處(chù)罰(fá)決定仍然不服。向赤壁市人民政府法製辦(以下簡稱“法製辦”)申(shēn)請行政複議。9月29日,質監局收到法製辦(bàn)案件複議答複通知書後,迅速以(yǐ)書麵形式向法製辦提出了(le)答複意見(jiàn):一是衛生院申請複議的複議機關不符合法律規定,根據《中華人民共和國行政複議法》第十二條第二款規定:“對海關、金融、國(guó)稅(shuì)、外匯管(guǎn)理等實行垂直領(lǐng)導的行政機關的具體行政(zhèng)行(háng)為不服的,向(xiàng)上一級主管部門申請行政(zhèng)複議”,衛生院(yuàn)應向赤壁市質監局上級主(zhǔ)管(guǎn)部門鹹寧市質監局申請複議。二是本案行政執(zhí)法(fǎ)主(zhǔ)體適格,認定事實清楚,證據確鑿,程序合法,適用法律法規正確,處罰處理得(dé)當,依法作(zuò)出的行政處罰(fá)決(jué)定是正確的,綜合(hé)以上兩點,請法製辦駁回衛生院的複議請求。但直到(dào)此案執行(háng)完畢(bì),法製(zhì)辦沒有(yǒu)作出任何複議決定(dìng)。
在法律規定的期限(xiàn)內,衛生院既未履(lǚ)行質監局的行政處罰決定,也未向人民法(fǎ)院(yuàn)提起行政訴訟。10月20日,質監局依法向赤(chì)壁市人民法院申請強製執行。
2007年(nián)元(yuán)月18日,法院實(shí)行了強製執行。元(yuán)月22日,衛生院向法院提出了(le)申訴。赤壁市人民法院經過反複研究,就“醫用三(sān)源”檢(jiǎn)定權歸屬問題進行裁決。法院認為:《計量器具檢(jiǎn)定(dìng)辦法(fǎ)》將“醫用三源(yuán)”納入了《強檢計量器具(jù)目錄》,說明“醫用三源”是計量器具,衛生部《批複》明(míng)確規定“醫用三源”不是計量器具,但《計量器具檢定辦法》是行政法規,衛生部《批複》是(shì)部門規範性文件(jiàn),根據《立法法》規定和參照(zhào)《最(zuì)高人民法(fǎ)院關於印發〈關於審理行政案件適用(yòng)法律(lǜ)規範的座談會紀要〉的通知》(法[2004]96號)的規定,行政法規的效力高於部門規章,由此裁定“醫用三源”是(shì)計量器具(jù),按照《計量法》第九條規定,質監局(jú)部門對“醫用三源”有(yǒu)計量監管權。湖北省政府辦《處理(lǐ)意見》,一是與法規相抵觸,二是(shì)使(shǐ)“醫用三源”處於無監管狀(zhuàng)態,這與法(fǎ)理相違背,因此,衛生院不能把(bǎ)《處理意(yì)見》作為拒絕質監部門對“醫用三源”進行計(jì)量檢定的理由。法院支持質監局行政處罰決定,駁回衛(wèi)生院申訴請(qǐng)求,是對人民群眾生命安全負責,也是促進和諧(xié)社會(huì)建(jiàn)設的需要。
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