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計量科學是生物醫藥產業的“鑰匙”

發布時間:2016-06-06 作者: 來源:中國計量科學研究院 瀏覽:1355

    6月1日,由國際檢驗醫學溯源聯合委員會、國際(jì)計量局、中國計量科學研究院、中國食品藥品檢定(dìng)研究(jiū)院聯合主辦的“蛋白和肽類藥物及診斷試劑研發與質控國際研討會”及相關活動將在四川成都舉行。中(zhōng)國計量科學研究院院長方向在會上表示(shì),如果在蛋白和肽類(lèi)測(cè)量(liàng)方麵能夠實現計量突破和精準測量,必將更加有效推動(dòng)生(shēng)物醫藥產業(yè)發(fā)展。


    生物醫藥作為全球醫(yī)藥產業的重要發展方向,是我國(guó)重點發展的戰略新興產業之一,蛋白(bái)和肽(tài)類藥物及診(zhěn)斷試(shì)劑在生物(wù)醫藥產品和藥品(pǐn)中占有重要比重。蛋白質(zhì)與肽(tài)類測量由於分子量(liàng)大、結構複雜,其準確測量與溯源技術一(yī)直是科研前沿的難點與熱點。要實現精準診斷與準確治療更離不開肽與蛋(dàn)白(bái)質大(dà)分子(zǐ)的準(zhǔn)確測(cè)量。“精準醫療”的實施依賴於準確(què)的測量,而這前提是有一(yī)把刻度準確的“尺子(zǐ)”或“砝(fǎ)碼”,計量標準作為“尺子”和(hé)“砝碼”,為各類測量提供各種量值及精度,保證測量結果的準確有效。


    目(mù)前,我國惡性腫瘤每年新發病310萬(wàn)例,年死亡人數220萬,糖尿病患者超過1億,現代醫學界的發展(zhǎn)方向是精(jīng)準醫療。精準醫療計量標準的應用對提高我國醫療水平,促進醫藥產業發展具有重要意義。首先,精準醫療計量標準的應用可(kě)大幅提高診斷的(de)可靠性(xìng)。據統計,醫生診斷結論80%的信息來自於臨床檢驗結果,如果腫瘤標誌物的檢測偏差降低10%,假陰性率將降(jiàng)低10-50%,通過計量標準使用提升(shēng)檢驗結果準確(què)度,勢必(bì)可大幅提高診斷的可靠性。其次,精準醫療計量(liàng)標準的應用可大幅降低個(gè)體化治療藥物的研發(fā)成本與周期。美國(guó)通過標準物(wù)質進行準(zhǔn)確質控,將(jiāng)新藥研發成本降低了25-48%,並將新藥審批周期(qī)從122個月降低到98個(gè)月。再次,精準醫療計量標準的應用可為我國體外診斷和生物醫藥產業(yè)建立起國際等效(xiào)的溯源體係,從而增強整個產業的核(hé)心競爭力。


    本次(cì)由(yóu)中國計量科學研究院承辦(bàn)的“蛋白和肽類藥物及診斷(duàn)試劑研發與質控國(guó)際研(yán)討會”設全體大會和三個專題分會(huì)。大會主題為“蛋白和肽(tài)類藥物及體外診斷試劑(jì)的研發與質控”,三個分(fèn)會主題分別為“蛋白和肽類藥物表征和質控方(fāng)法研(yán)究”“蛋白和肽類診斷標準研究”“體外診斷試劑(IVD)發展與質量控製”。

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