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JJF1069係列講座:內部審核的注意事項

發布時間:2019-06-02 作者:陳踐 來源:《中國計量》雜誌2019年第2期 瀏覽:7959

作者簡介(jiè)————


陳(chén)踐,北京(jīng)市計量檢測科學研究院高級工程師,曾任北京市計量檢測科學研究院副總工,從事電學計量(liàng)工作16年,科研和技術管理工作15年,並從事質量管理工(gōng)作多年,現在(zài)北京市計量檢測科學研究院質(zhì)量部從事質(zhì)量管理工作。曾作(zuò)為CNAS認(rèn)可評審員參加實驗(yàn)室(shì)認可(kě)評審,現為國家資質認定評審員、省級計量標準考評員(yuán)、省級法定計量檢定機構考評員(yuán),常年作為考評組長組織、參加資質認定、法定計(jì)量(liàng)檢(jiǎn)定機構考核及計量標準考(kǎo)核。


審核是指為獲得證據並對其進行評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的係統的、獨立的並形成文件的過程。法定計量檢定(dìng)機構實施的內部審核(以下簡(jiǎn)稱“內審(shěn)”)是由機構組(zǔ)織進行,以驗證管理體(tǐ)係的運行和檢定(dìng)、校準和檢測活動是(shì)否符合相關法律法(fǎ)規(guī)、JJF1069《法定計量檢定機構考核規範》、本機構管理體係、相關計量技術規範要求,以及管理體係(xì)是否有(yǒu)效實施和保持的活動。內審對於確認管理(lǐ)體係的有效性,推動管理體(tǐ)係(xì)持(chí)續(xù)改進發揮著重要作用。


一、JJF1069考核涉及內審常見的問題


1.內審未覆蓋管理體係全部要素。如在製(zhì)定內審方案、計劃和實施內審時,沒(méi)有覆蓋(gài)管理體係的全(quán)部要素和活動,及未審核管理層、質(zhì)量目標、管理評審、服(fú)務和供應品采購等。


2.管(guǎn)理體係文件對內審員的要求不明確。如缺少內審員培訓、能力和資質的要求,有的機構未對內審人(rén)員進行(háng)授權等。


3.內審員的培(péi)訓不完善(shàn)。如缺(quē)少有針對性、係統的培訓,內審員對考核規範、管理體係文件關於內審的要求不熟(shú)悉,內審(shěn)技巧的掌握不熟練等。


4.沒有將內部(bù)審核形成完(wán)整(zhěng)報告作為管(guǎn)理評審的輸入。如內審完成的時間節點不準確,沒有形成完整的(de)內部(bù)審核報告並(bìng)提交管理評審討論等。


5.內審發現的問題及糾正沒有關閉,缺少不(bú)符合工作驗證材料。


二(èr)、內(nèi)審存(cún)在問題原因分析


1.對內部審核(hé)的認識不到位。內審工作不是例行公事,內審的作用在於確認管理體係和檢定、校準和檢測活動的有效性,一個完善、有效的內審活動可以有效(xiào)推動管理體係持續改(gǎi)進(jìn)。


2.內(nèi)審(shěn)管理程序對內審的要(yào)求和流程不完善。程序(xù)對內審目的、範圍、職責(zé)、審核步(bù)驟、審核記錄、審核(hé)結果跟蹤驗證、審核報告等審核活動的要求不明確、不完善,缺少操作性。


3.內審策劃不充分。形成的內審方案不完善、計劃不(bú)具體,沒有考慮到覆蓋體(tǐ)係運行的全部要素(sù)和活動(JJF1069要求),沒有明確內審員的具體分(fèn)工。


4.內審(shěn)員的資格確定、培訓(xùn)不完善。內審員缺少相應的專業技術能力,有的(de)機構(gòu)的內審人員技術能力不能覆蓋審核的專業領域;而內審員培訓不完善既是內審存在(zài)的問題,也是內審產生相關問題的重要(yào)因素之一。


三、內審的要求


內審(shěn)的(de)目的是(shì)驗證管理體係(xì)的運行(háng)和檢定、校準和(hé)檢測活動是否符合相關法律法規(guī)、JJF1069考核規範、本機構管理體係、相關計量技術規範要求(qiú),以及管理體係是否有效實施和保持,主(zhǔ)要審核管理體係的符(fú)合性。在實施內審前應(yīng)對內審活動進行策劃,製定完(wán)善的方案,形成具體計(jì)劃;參與內部審核的人員應經過培訓並具備相應的專業技術能力和資格;內審的結(jié)果應作為管理評審(shěn)的輸入,以評審管(guǎn)理體係有(yǒu)效(xiào)性。


四、如何(hé)做好內審工作


1.做好內審策劃

內審一般應由機構的質(zhì)量負(fù)責人組織,內審策劃應考慮:


(1)檢定(dìng)、校(xiào)準和檢測過程或活動的(de)重要性,如對人員、設施環境、計量標準及設備、質量控製、技術記錄(lù)、證書報告等應重點關注。


(2)影(yǐng)響機構和所從事活動的變化(huà),如政(zhèng)策變化、客戶及要(yào)求變化、技術規範變(biàn)化、資源和能力變化等。


(3)以往的審核結果,如以往內審(shěn)或外部評審發現不符(fú)合項較多(duō)的(de)部門或相關過程或活動(dòng)及重複(fù)出現不符合的(de)條款、管理職責落實較差的部(bù)門或崗位等。


2.製定完善的內審方案

根據內審策劃(huá)的結果形成內審方案:


(1)確定審核的目(mù)標、審核依據、審核範(fàn)圍,並確保質量管理體係(xì)的每一個要(yào)素在內審周期內都能檢查到(dào)。


(2)當機構新建質量管理體係,或外部政策環境、考核規範等發生較大變(biàn)化時,應考慮對質(zhì)量管理體(tǐ)係的符合性進行審核。


(3)內審方案可以(yǐ)以年度計劃的(de)形式提出,並應由機構質量負(fù)責人批準。


(4)內(nèi)審可以一(yī)次或多(duō)次進(jìn)行,對一些規模較大的機構,為了不占用過多的資源,可以在內審周期內分別對不同的部門和實(shí)驗室進行審核。


(5)內審的周期一般不超過12個月(yuè)。


3.做好內審實(shí)施計劃

內審實施計劃規定了內審的具體(tǐ)要求(qiú):


(1)確定內審組長和內審組的組成、內審的時間安排、內審(shěn)組分工等。


(2)確定符合要求的內審人員。內審人員是決定內審(shěn)質量(liàng)的重要因素,由於內審要審核相應的檢定、校準和檢測活動(dòng),因此在(zài)確定內審員或組成(chéng)內審組時(shí),應保證人員具(jù)備一定的專業技術經驗,可以(yǐ)對相關的檢定、校準和檢測活動的符合性做出技術判斷。


(3)內審計劃應提前予以發布,以便內審員和受審核方有時間提前做(zuò)好審核準備工作(zuò)。


4.按照計劃實(shí)施內(nèi)審

(1)內審(shěn)員根據內審(shěn)實施計劃製定審核檢查表,檢查表的內容應包括審核對象、審核內容(róng)、審核方法和時間安排等。


(2)審核可采用縱向審核結合橫向審核的方式。對實驗室可采用縱向(xiàng)審核方式,如從客戶委托直到出具證書的整個過程進行審核;對縱向審核沒有覆蓋的要素(sù)可采用橫向審核予以補充。


(3)應注意對內審(shěn)提出(chū)的不符合(hé)項所進行的糾正或製定(dìng)的糾正措施等實施情況進(jìn)行驗證,並提供相應的驗證證明材料。


(4)實施內(nèi)審通常可按照圖1所示的流程進行(háng)。



5.做好(hǎo)內審員培訓

內審員應熟悉(xī)JJF1069考核(hé)規範、本單位質量管(guǎn)理體係的(de)要求,熟悉審核的流程和技(jì)巧,並應了解ISO/IEC 17025等國際(jì)標準,因為JJF1069也是建立在ISO/IEC 17025國際標準的基(jī)礎(chǔ)之(zhī)上。因此,應加(jiā)強對內審員的培訓,製定有針對性的培訓計劃,並(bìng)予以實施。


五、結束語


內審是評價和推進管理體係有效運行和持續改進的重要手段,法定計(jì)量檢(jiǎn)定機構和授權的技術機構(gòu)必(bì)須重視內審工作,認真開(kāi)展內部審核,以有效提升質量管理水平,保證計量檢定、校準和檢測結果的準確可靠。((本文刊發於《中國計(jì)量(liàng)》雜誌2019年第2期 作者:北京市計量檢測科學研究院 陳踐))

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