一（yī）、什麽（me）是計量確認

　　“計量確認”的定義
　　“3.5計量確認metrological confirmation
　　為確保測量設備符合預期使用要求所需的（de）一組操作（zuò）。
　　注1.計量（liàng）確認通常包括:校準和驗證、各種必要的調整或維修及隨後的再校準、與設備預期使用的計量要求（qiú）相比（bǐ）較以及所要求的封印（yìn）和標簽。
　　注2.隻有測量設備已（yǐ）被證實（shí）適合於預期使用並形成文（wén）件（jiàn），計量確認（rèn）才算完成（chéng）。
　　注3.預期用途要求包（bāo）括:測量範圍、分辨力、最（zuì）大允許誤差等（děng）。
　　注4.計量要求通常與產（chǎn）品要求不同，並不在產品要求中規定。
　　注5.圖1給出了（le）計量確認過（guò）程框圖。”

圖1 計量確認過程框圖

　　計量確認（rèn）的概念我們並不生（shēng）疏，它實際上就是指對測量設備進行的校準、調整、修理、驗證、封印和標簽等一係列活（huó）動，當然也包括檢定、比（bǐ）對等工作。它的目的是:為了保證測（cè）量設（shè）備（bèi）處於滿（mǎn）足使用需要狀態而進行的（de）活動（dòng）。由於所有測量設備在使用中隨著時間的變化都會發生偏（piān）移，不可能總保持在（zài）某一個誤差內，為了使它們保（bǎo）持原有誤差，必須在使用一定時間後對它們進行校準，調（diào）試或修理，再校準、加以封緘和標誌等，通過這些活動，使測量設備在（zài）相當長（zhǎng）的一段時間內保持滿足使用要求的準確度。計量確認的定義與ISO10012-1老標準的計量確認定義基本相同，隻是注解上多了兩條說明，增（zēng）加了驗證，即與設備預期使用的計（jì）量要求相比較。
　　從定義中可以看（kàn）出計（jì）量確認是針對測量設備的要求及其實施進行的活動。

二、計量確認的過程（chéng）方法

　　ISO10012中采（cǎi）用了“過程方法”。把計量確（què）認看成一個（gè）“過程”，將有助於提高和保證計量確認結果的有效性。例（lì）如（rú），校準是計量確認的一個方（fāng）麵，如果我們隻注意校準結果，不注意校準的過程，當（dāng）發（fā）現校準結果有誤時，再去重新尋找（zhǎo）問題、重新校準，就已經造成了人力、物力的浪費；如果（guǒ）從（cóng）校準一（yī）開始就注（zhù）重每一個操作過程，把校準當成一個過程認真對待，發現問題及早糾正，不要等到最終結果出來以（yǐ）後再回頭尋找（zhǎo）問題，就可（kě）以減少很（hěn）多人力、物力、財力（lì）的浪費（fèi）。這就可體現“過程方（fāng）法”的優越性(如（rú）圖1所示)。
　　從圖中可（kě）以看出計量確認過程中包括許多子過（guò）程（chéng）。
　　(1)測（cè）量設備（bèi）的校準過程
　　其輸入（rù）是被校（xiào）測（cè）量設備和上一等級標（biāo）準器。輸出是校準結果（guǒ）及校準狀態的標誌。活動是校準，即被校（xiào）測量設備與上一等級標準器的比較。資源是（shì）校準人員、校準方法、校準的環境條件等。
　　(2)導出計量要求的過（guò）程
　　其輸（shū）入是顧客要（yào）求（qiú），輸出是計量要求。活動是:查找顧客要求(合同中找出)，或（huò）從產品標準、技術要（yào）求中找出，或從生產過程控製文件中（zhōng）找出，或從其他法律（lǜ）規定、規範或文件（jiàn）中找出。
　　(3)驗證過程
　　驗證過（guò）程有兩個輸入，一個是計（jì）量要求，一個是測量設備的計量特性。其輸出是驗證證（zhèng）書，或不能驗證，或不（bú）符（fú）合計量要求的（de）驗證結論。其活動是（shì）將計量要求與計量特性進（jìn）行比較（jiào）。其資源是比較人員、資料等。這（zhè）個過程一般不需要測量設備等硬件。
　　(4)調整或（huò）維修過程（chéng）
　　如果校（xiào）準結果不能符合計量（liàng）要求（qiú），該測量設備還（hái）要經過（guò）調整或維修過程。調整或維修過程的輸入是驗證（zhèng）過程的一（yī）種輸出:不符合（hé）計量要（yào）求的驗證結（jié）論。其輸出是（shì）調整或維修報告。活動（dòng）是調整或維修。資源是調整或維修的設備、設施、人員（yuán）、方法（fǎ）等。
　　(5)再校準(或稱複核)過程
　　輸入（rù）是:調整或維修後的測量設備及其報告。輸出是再校準狀態的證書和（hé）標誌。活動是校準以及校準前對校準（zhǔn）間隔的評審。資源是再校準用的測量標準（zhǔn）裝置、人員、校準規範等。
　　(6)確認狀態標誌的標注過程
　　確（què）認狀態標誌共有兩種（zhǒng）:一種是確認合格標（biāo）誌，另一種是確（què）認失（shī）效標識(無法維修或調整)。該過程的輸入是驗證/確認文件，或驗證失敗記錄。輸出是確認合格標誌，或確認失效標誌。活（huó）動是領取標誌，張貼（tiē）或掛在測量設備上（shàng）。資源是人員、登記等文件。
　　由上述6個過程(至少4個過程（chéng）)構成了一個完整的計量確認過程。因（yīn）此，計量確認過程不能（néng）理解為單一的校準過程。

三、計量確認過程的流程

　　圖2表示了計量確認過程的流程。

圖2　計量（liàng）確（què）認過程流程圖

　　(一)計量確認過程的設計，圖3表示了計量確認設計。

圖3　計量（liàng）確認設計流程圖

　　計量確認的設計包括選擇校準方法；分析校準的不確（què）定度；確定計量確認間隔；確定設備（bèi）調（diào）整的控製（zhì）方法等步驟。計量確認（rèn）設計的（de）輸入是測量過（guò）程對測（cè）量設備的計量要求，設計的輸出是形成計量確認程序（xù）文件和（hé）計劃。

　　1.選擇（zé）校（xiào）準方法
　　(1)使用公開發（fā）布的校準方法
　　校準方法是為進行校準而規（guī）定的技術程序。對測量設（shè）備進行（háng）校（xiào）準前，應選擇校準方法或適宜的校（xiào）準規範。盡可（kě）能使用公開發（fā）布（bù）的校準規範。如國（guó）際（jì）的、地區的或國家的標準或技（jì）術規範，或參考相應（yīng）的計量檢定規（guī）程。應確保使用的標準或技術規範是現行有效的版本。必要時，應采用附（fù）加細則對標準或（huò）技術規範加以補充，以確保應用的一（yī）致性。
　　(2)自行製（zhì）定校準方法（fǎ）的確認
　　如無（wú）公開發布的校準規範，組織根據需要自行（háng）製定校準方法，或者必（bì）須使用在校準規範中未包含的方法或超出其預（yù）定的（de）使用範圍，組（zǔ）織應對方（fāng）法進行確認，以（yǐ）證實該方法適用於預期的（de）用途。對校準方法的確認是通過核查並提供客觀證據，以證實某一特定預期用途的特殊要（yào）求得到滿足。
　　(3)委托校準時，校準方法的確認
　　如果組織將校準工作（zuò）委托給其他計量檢定或校準機構進行時，該機構所選擇的校準方法應取得組織的同意，以確保所用的方法滿足測量設備的預期使用要求。

　　2.分析校準的不確定度
　　(1)提出（chū）不確定度的要求
　　為了確保校準結果的不確定度滿足預（yù）期使用的要求，組（zǔ）織在開展（zhǎn）校準（zhǔn）前，應提（tí）出不確定度的要求。
　　(2)確定不確定度的評定方法
　　在評定不確定度時，對（duì）給定條件下的所有重要的（de）不確定度分量，均應采用國家計量（liàng）技（jì）術（shù）規範JJF1059-1999《測量不確定度評定與表示》所推薦的方法或其他規範規定的方法進行評定和表示。如果，組織將校準工作委托給其他計量檢定或校準機構進行時，組織應要求接受委托的機構提供相應的不確定度的分析報告。

　　3.確定確認間隔
　　(1)確定確認間隔（gé）的意義
　　合（hé）理地確定測量設備的確認間隔是計量確認設計（jì）中的重要環（huán）節。如果確認間隔過短，不僅會增加對確認人員（yuán）和設備的要求，從（cóng）而增加測量管理的成本，而且會影（yǐng）響生產的正常進行或增加測量設備的需要量，造成浪費（fèi）。而確認間隔過長，則會增加使用不（bú）合格測量（liàng）設備的（de）風險，甚至因不準確（què）的測量結果而產生廢品，造成經濟（jì）損失。因此，合理地確定確認結果（guǒ）是一件非常重要而細致的工作。
　　(2)間隔確定的方法
　　製定計量確認間隔管理程序，並按程序（xù）規定的方法合理確認測量設備的確認間隔（gé）。確認間（jiān）隔確定（dìng）的方法可參考國際（jì）法製計量組織文件D10《用於檢測實驗室的測（cè）量（liàng）設備的校準間隔的確定（dìng）指南》。在計量確認實施過程中，測量設備（bèi）的校準間隔和確認間隔是一致的。 (未完待續)