33.質量手冊包括哪些內容？
　　答:質（zhì）量手冊應當包括:標題和範圍、目（mù）錄、手冊的評審、批準和修（xiū）訂、組織結構描述、引用文件、質量管理體係的描述、附錄。質（zhì）量手冊和質（zhì）量目標可以作為（wéi）一份獨立（lì）的文件，也可以作（zuò）為質（zhì）量手冊的一部分在手冊中闡述。以組織結構圖、流（liú）程圖和(或)崗位說（shuō）明書表示的職（zhí）責、權限（xiàn）及其相互關係可直接包括在質量手冊（cè）中（zhōng），也可被（bèi）質量手冊所引用。

　　34.什（shí）麽情況下手冊需要進行更改？
　　答:引起質量手冊換（huàn）版或修訂的原因有:《質量手冊》所依（yī）據的標（biāo）準、法規、規範發（fā）生變化；實驗（yàn）室的組織結（jié）構和（hé）管理結構發生變化，質量管理的職能發（fā）生了轉（zhuǎn）移；由於外部環境的變化，對質量要素(過程)的要求隨之發（fā）生了變化。

　　35.作（zuò）業指導書包括哪些文件？
　　答:作業（yè）指導書通常包括（kuò）儀器設備的操（cāo）作規程；指導樣品（pǐn）處置、製備的作業指導書（shū），包括化（huà）學實驗室中化學試劑的配製方法等；檢測/校準方法及其補（bǔ）充文件以及導則、規則類文件。

　　36.好的程序文件（jiàn）和作業指導書（shū）有什麽特點（diǎn）？
　　答:具體清晰。清楚地規定（dìng）哪個部門的哪個人（rén）員在什麽時候做哪些工（gōng）作，如何做，以及填寫哪些表格，形成什麽記（jì）錄；使用簡易。可以使新手很快了解，並（bìng）讓職務代理人能夠迅速地代理工作；實際可行。簡單扼要，容易遵（zūn）循，可操作性強，不前後矛盾；達成（chéng）共識（shí）。所有的規定均來自於使用者的共識。

　　37.實驗室評審有幾種類型？
　　答:初次評（píng）審，是為確定首次（cì）申請認可的實（shí）驗室是否符合認可要求而進（jìn）行的；監督評審，是為驗證實驗室在獲得認可的有效期內是（shì）否持續符合規定的認可條件而安排的；複評（píng）審，是（shì）在認可（kě）有效期結束前對（duì）已認可的實驗室實施的全麵評審，以確定（dìng）是否持續符（fú）合認可條件；擴大認可範圍評審，是對已獲取認（rèn）可並在認可期內申請擴充認可項目的實驗室（shì）進（jìn）行（háng）的評審。

　　38.實驗室認可對（duì）比對和能力驗證有（yǒu）什麽要求？
　　答:實驗室（shì）應有參（cān）加能力驗（yàn）證計劃的政（zhèng）策及工（gōng）作質量控製程序。參加了CNAL組織的能力驗證，且結果屬於滿意，則予以確認；屬（shǔ）正常情況沒參加CNAL組織（zhī）的能力（lì）驗證，則不影響確認；參（cān）加了CNAL組織的能力驗證，但結果可疑或結果不滿意，則應在專項監督中檢查實（shí）驗室實施的糾正措施是否有效（xiào）；參加了非CNAL組織的能力驗證（zhèng），應考慮其有（yǒu）效性，供認（rèn）可確認技術能力時（shí）參考。

　　39.現場評審中如何確認實驗室的檢測/校準（zhǔn）能力？
　　答:現場評審（shěn）中需要采取現場（chǎng）試驗、現場演示、測量審核(盲樣試驗)、利用能力驗證（zhèng）結果、利用實驗室間比（bǐ）對結果、現場提問、查閱記錄/報告、核查儀器設備配置等八種確認方（fāng）式。其中，“現場試驗”、“測量審核(盲樣試驗)”和“利用能力（lì）驗（yàn）證結（jié）果”三（sān）種為主要確認方式，其餘為輔助確認方式。當使用輔助確（què）認方（fāng）式對某檢測/校準參數進行確認時，必須使（shǐ）用兩種以上確認方式進行確認。

　　40.實驗室（shì）認可在（zài）測量不確定度方麵有何具體要求？
　　答:有完整詳細的不確定度評定工作計劃；對人員進行過測量不確定度的培訓；建立維護評定測量不確定度有效性的機製（zhì）；編製測量不確定度評定的程序文（wén）件；有測量不確定度的評定報（bào）告。

　　41.對授權簽字人現場評（píng）審中主要考（kǎo）核什麽？
　　答:具有相應的職責和（hé）權利，對檢測/校準結果的完整性和準確性負責；與檢測/校準技（jì）術接觸緊密，掌（zhǎng）握有關的檢（jiǎn）測/校準項（xiàng）目限製範圍；熟悉有關（guān）檢測/校（xiào）準標準（zhǔn）、方法及規程；有能力對相（xiàng）關檢測（cè）/校準結果進行（háng）評定，了解檢測/校準結果的不確定（dìng）度；了解有關設（shè）備維護保養及定期校準的規定，掌（zhǎng）握其校準狀態；十分熟（shú）悉記錄、報告及其核（hé）查程（chéng）序；了解CNAL的認可條件、實驗室義務及認可標誌使用等（děng）有關規定。

　　42.在擴（kuò）大認（rèn）可範圍評審（shěn）中實驗室要做什麽準備工作？
　　答:策劃。通過考察調研等來預測市場發展方向，對項目進行可行（háng）性分析和論證，製定出切實（shí）可行的總體計劃；實施。包（bāo）括采購設備和消耗（hào）材料、檢測/校準新（xīn）設備和驗收消耗材料、編製作業指導書、培訓並考核上崗人員、試運（yùn）行及其考核驗收等；改進。通過能（néng）力驗證、比對發現問題(例如是否存（cún）在係統偏差)，不斷尋找改進（jìn）機會，以確保新項目（mù）結果的準（zhǔn）確（què）性和（hé）可靠性。

　　43.實驗室如何實施整改?
　　答:製定整（zhěng）改計劃。在明確需整改的項目和具體要求（qiú）的基礎（chǔ）上，製定出有針對性的糾正措施；按計劃實施整改。跟蹤整改（gǎi）工作進展情況，檢查執行效果，使實驗室達到評審組提出的要求；編製整改報告。收集匯總整改見證材料並將其編目，說明（míng）每一不符合項的整改情況及效果；提交整改報告。

　　44.檢驗和檢測有什麽不（bú）同？
　　答:檢驗和（hé）檢測的不同主要體現在符合（hé）性方麵。檢驗通過將結果與規定要求進行比較對被檢設備做出符合性判（pàn）定。檢測依據雙方認同的技術文件，僅提供檢測數據或對實際（jì）情況的描述，在沒（méi）有明示要求時不（bú）必做出符合性判定（dìng）。