生物計(jì)量是近年來發展起來的一個嶄新的科學領域。發展生物計量,是為了支持生物測(cè)量的(de)可比性(xìng)、有效性和溯(sù)源性,最終使測量可溯源到國際單位製。如何結合計量科學的應用進行生物的(de)準確測量,是擺在計量研究者麵前緊迫而艱巨的工作,也將是一個非常(cháng)大的(de)挑戰。
1999年10月,第21屆國際計量大會決定把(bǎ)生物計量學提上日程(chéng)。隨後(hòu),物(wù)質的量谘詢委員會(CCQM)成立了生物分析工作組(BAWG),並於(yú)2000年末召開了第一次會議,到2003年已召開了4次會議(yì)。該工作組的主要目(mù)的是建立(lì)生物技術可(kě)溯源測量係統,優先考慮(lǜ)的是核酸測量、蛋白質測量及其方法(fǎ)、分析過程的標準化,以及標準物質的研製,以(yǐ)便鞏固核酸和蛋白質測量的應用領域。
近幾年來,發(fā)達國家也(yě)加強了生物計量的投入。美國國家(jiā)標準與技術研究院(NIST)和英國的LGC實驗室對核酸和蛋白質測量領域的研究處於領先地位,在生物測量的質量保證和計(jì)量方麵也有了一定成果。目(mù)前,CCQM在美國(guó)、英國、澳大利亞等(děng)實驗室的支持下已經提出了5個(gè)生物計量的比對(duì)工(gōng)作,第一個比對研究是於2003年開始的。在2002年和2003年期間,國家標準物質(zhì)研究(jiū)中心代表中國國家計量實(shí)驗室參加了兩屆生物分析工作(zuò)組會議,並參(cān)加了由CCQM組織的第一個生物計量比對工作,即PCR定量研究(jiū)性比對。
生物係統(大分子(zǐ)、細胞器官、細胞、組織)的測量是複雜的,就目前(qián)生物技術的發展而言,重點有(yǒu)以下(xià)幾個方麵:
基因生物測量
臨床基因測定、基因表達(質粒)、種植生物學的轉基因成分、轉基因病原體標準(參(cān)考)物質、生(shēng)物質粒形成過程的質量控製參考標準和方法、病毒檢測的(de)分析(xī)和標準物質、定量PCR測定等。
蛋白質測量臨床診斷、藥物測定、生(shēng)物藥治療、蛋白質分析等。
細胞測量細胞測量質量控製、標準和方法、細胞治療學中的測量、細胞計測量熒光標準、基於活體內(nèi)的測試(shì)(化學毒素、生物產品如幹擾素)等。
生物分子(zǐ)測量(liàng)建立生物分子計量的有效方法、生物分子的(de)生產質(zhì)量分(fèn)析方法、生物分子測量的質量控製/質量分析(QC/QA)。
DNA測量主要表現為基本序列分(fèn)析和核酸定量,包括序列差異和長度差異、實時定(dìng)量PCR、電脈(mò)分離、凝(níng)膠、毛(máo)細管電泳等(děng)技術。
一般來(lái)說,生物測量的挑戰主要反映(yìng)在:單位、提取、測量特殊性、方法可變(biàn)性、換算性,其中測量特(tè)殊性、方法可變性、換算性對如何定義溯(sù)源具有(yǒu)重大影響。
我國的生物計量將結合國家生物技術發展的目(mù)標和針對生物測量中存在的問題,設(shè)計和發展(zhǎn)生物計量的結構框架(jià),以支持其測量溯源性(xìng)和可比性的合理途徑。
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