首批歐盟公告機構小組已簽署了醫療器械公告機構的自律行為準則。該“行為準則”倡導改善（shàn）歐洲指令的一致落實情況，為（wéi）製造商（shāng）創造更公平的競爭環境。這一歐盟公告機構小組發起的（de）倡（chàng）議得到了各利益相關者的大力支持。

　　作為一項自發的倡（chàng）議，行為準則旨在按照歐洲MDD和AIMD指令，為醫療設備製造商和醫療設備製定（dìng）一個統一的評估、監測及認證（zhèng）基礎。其總（zǒng）體聲明和總體原則對評估人員的資曆、不同的合格評定程序所需的最短時間等標準作出了（le）規定。

　　該行為準則的簽署表明了對醫療器械行業的歐盟公（gōng）告機構實施嚴格、統一的質量控製的必要性。通過自律協（xié）調，歐盟公告機構對歐洲立法框架做出業務層麵上的支持（chí），以提高合格評定的一致性，從而為製造商創造一個更公平的競（jìng）爭環（huán）境，並提高歐洲醫療器械監管製度的信任度。

　　歐盟公告機構小組包括（kuò）

　　南德意誌集團產品服務(TUV SUD)，德（dé）國，慕尼黑 ndash; 認證機構編號0123,

　　德國機動（dòng）車監督協會認證股份有限公司（sī），德國，斯圖加特（tè） ndash; 認證機構編號0124,

　　德國機動（dòng）車監督協會 荷蘭認（rèn）證，前身為荷（hé）蘭電力認證機（jī）關，荷蘭，阿納姆 ndash; 認（rèn）證機構編（biān）號（hào） 0344,

　　EUROCAT，德國，達姆施塔（tǎ）特（tè） ndash; 認證機構（gòu）編號0535,

　　LGA Intercert，德國，紐倫堡 ndash; 認證（zhèng）機構編號1275,

　　英（yīng）國標準協會，英（yīng）國，赫默爾亨（hēng）普斯特德ndash; 認證機構 編號 0086,

　　萊茵（yīn）集團 LGA產品股份有限公司，德國，紐倫堡 ndash; 認證機構編號0197

　　法國國家（jiā）實驗室 / 法國（guó）醫療器械評價組織，法國，巴黎 ndash; 認證機構編號0459,

　　英國有限公司通用公認證，英國，濱（bīn）海維斯頓 ndash; 認證機構編號 0120,

　　盧森堡公告機構, 盧森堡 ndash; 認證機構編號 0499,

　　Szutest，土耳其，伊斯坦布爾 ndash; 認（rèn）證（zhèng）機構編號2195.

　　簽署行為準則後，歐（ōu）盟公告機構小組致力於持續改進的過程，尤其是將行為準則延伸至臨床評價、體外（wài）診斷和種類檢驗等專題，以及在（zài）簽署成（chéng）員之間建立自律執（zhí）法機製。歐盟公告機構小組邀請其他歐盟公告機構加入其行為準則，共同致力於進一步的協調工作。行為準則的副本可從任一參與（yǔ）該準則的歐盟公告機構獲取。

　　2009年，英國標準協（xié）會、德國機動車監督協會、法國國家實（shí）驗室/法國醫療器械評價組織、德國萊茵集團及南德意誌集團發起了一項（xiàng）倡議，旨（zhǐ）在為醫療器械的歐盟公告機構（gòu）的（de）運作（zuò）建立行為準則。這個小組ndash; 先前命名為5機構(NB5) - 隨（suí）後在起（qǐ）草過程中介入了更多的歐盟公告機構，並尋求了其他利益相關者的觀點。

　　TUV 南德意誌集（jí）團於（yú）140年前在德國（guó）成立，是全球領先的（de）技術服務公司之一，服務範圍覆蓋測試、認證、檢驗、資訊及專（zhuān）家指導（dǎo）等多個領域。公司在全（quán）世界擁有600多個代表處，員工（gōng）約16,000人，著力為（wéi）客戶提供技術、體係及實際運（yùn）作中（zhōng）的（de）優（yōu）化服務。

　　TUV南德意誌集團在中國的業務開展已有（yǒu）近20年曆史。至今，已為20,000多家客戶提供了相應服務。