FDA對強生(shēng)血糖測試儀發出警告 (2006-01-16)
發布時間:2007-12-04
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來源:中(zhōng)國醫藥報
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美國食品和藥物管理局(FDA)日前在官方網站上發出警(jǐng)告說,強生的子公司LifeScan沒有對其(qí)血糖測試儀存在的問題進行適當的(de)調(diào)查和(hé)報告。
LifeScan公司在2005年4月份稱,消費者在(zài)使用OneTouchUltra和OneTouch UltraSmart血(xuè)糖計量表時(shí)偶爾會出現改變測量單位並曲解測量結果的情況。該(gāi)公司隨後告知了消(xiāo)費者相關的解決方法,並重新設計了計量表。
但(dàn)是FDA指出,他(tā)們(men)在2005年6月6日-30日對該公司位於(yú)加利福尼亞州的生(shēng)產工(gōng)廠(chǎng)進(jìn)行了視察,認為 LifeScan沒有遵循FDA的生產規範積極地調查(chá)和報告血糖(táng)測試儀存在的問題。