蕭山隱形眼鏡準(zhǔn)入(rù)有(yǒu)新(xīn)標準 初次配鏡需(xū)要處方 (2006-06-07)
發布時間:2007-12-04
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使用隱形眼鏡不當,或使用(yòng)有質量問題的隱形(xíng)眼鏡和護理液,都會對眼睛造成極大的傷(shāng)害。麵對多年來隱形眼鏡市場缺乏有效監管的問題,昨天(tiān)起,蕭山區開始實施《角膜接觸鏡零售企業現場(chǎng)檢查標準(試行)》。《標準》規定,初次配鏡者必須憑眼(yǎn)科醫生的驗光處方才可購買隱形(xíng)眼(yǎn)鏡。
角膜接觸鏡俗稱隱形眼鏡,根據《標準》,今後銷售隱形眼鏡及護理液的零售企業,必須符合六項規定,才能夠拿到“市場準入證”。包括對初次(cì)配鏡者,應索取最近半年內眼科醫生(shēng)的驗光處方,或將眼科醫生的檢查記錄及是否(fǒu)適合配戴角(jiǎo)膜接觸鏡的意見登記在冊,並保存兩年以上;應(yīng)至少配備1名中專以上學曆或初級以上職稱的眼視光(guāng)學、視光與配鏡專業、眼科學和(hé)光學儀器(qì)專業的人員;至(zhì)少配備1名中級以上(含中級)取得(dé)勞動部門資質認可的驗光員(yuán);應配備相(xiàng)應的驗配(pèi)設(shè)備(bèi),至(zhì)少應包括視力表(biǎo)、檢眼鏡、鏡片箱、電腦驗(yàn)光儀或綜合(hé)驗光儀、角膜曲率計和裂(liè)隙燈顯微鏡等;有嚴格的驗配管(guǎn)理規(guī)範並有使用產品銷售(shòu)跟蹤(zōng)記錄;對所有配戴者建立(lì)檔案(àn)(包(bāo)括配戴者編號、姓名、性別、年齡、驗配日期、驗配(pèi)機構、驗配人員、產品名稱、規格等),保存驗配記錄、複查記錄;經營場地總麵積不低於40平方米,設置有隱形眼鏡專用櫃台、檢查室、驗光室和配戴(dài)室(包括(kuò)洗(xǐ)手池、烘手器和紫外線消毒燈),各(gè)室之間應有明顯區域劃分和標識,並有良好的環(huán)境及衛生條件,配戴器具專(zhuān)人專用(yòng),不得混合(hé)使(shǐ)用。
我區將從6月至(zhì)10月底,通過組織培訓(xùn)、受理申請、審核(hé)資料(liào)、現場檢查等程(chéng)序,對符合條件的企業上報並發放《醫療器械經(jīng)營企業許可證》。在集(jí)中發證期間暫不受理新開辦企業(yè)的申請。