香港衛生署表示，擬分階段推行醫療儀器行政管理製（zhì）度，並設立負責人，為列入（rù）管製名單的醫療儀器，作銷售紀錄，並向監（jiān）管機關呈報相關的醫療事故。 醫療儀器行政（zhèng）管理製度第1階段即日展開，管理第IV級（高風（fēng）險水平）醫療儀器；這階（jiē）段的兩份指引文件及有關表（biǎo）格，已上載衛生署網頁，以便有意提出（chū）申（shēn）請的廠商參閱及（jí）使用。 衛（wèi）生署副署長梁挺雄在記者會上表示，醫療儀器（qì）行政管理製度是根據國際規（guī）管標準而製訂的（de）風險評估（gū）模式，規管醫療儀器的供應。 根據這製度，每種被列入管製（zhì）名單的醫療儀器，均設有1名本地負（fù）責人。該負責（zé）人須為醫療（liáo）儀器的（de）銷售作（zuò）紀錄，並（bìng）向監管機關呈報有關該儀器的醫療事（shì）故。 梁挺雄說，傳（chuán）統上醫療儀器隻局限在醫護設施中使用，不過，隨醫（yī）療技術的發展及全球貿易一體化，現在本（běn）地市場已有超過20,000種醫療儀器，很多都（dōu）是市民可以購買得到。 規管機構需平衡（héng）消費者購買最（zuì）新科技的選擇自由，也需保障消費者不（bú）會誤（wù）購不安全及無效的醫療儀（yí）器。 醫療儀器行政管理（lǐ）製度分階段（duàn）實施，主要內容包括： ?進口商表列； ?本地製造商表列； ?承認認可（kě）評核機構； ?第II級及第III級醫療儀器表列； ?推出市場後的監察，以決定修正措施，包括回收； ?成立不良事故呈（chéng）報（bào）係統； ?設立網頁發放有關醫療儀（yí）器安全（quán）及標準的重（chóng）要資訊，供醫護專業人員、業（yè）界及市民參考。